Medizinprodukte-Beauftragte:r: MPBetreibV, MDR, Inbetriebnahme, sicherheitstechnische Kontrollen, Dokumentation.
Geprüft von Admin Kursweg · Stand 24. Mai 2026
Was wird in diesem Kurs vermittelt
In Klinik, Praxis und Rettungsdienst sind Medizinprodukte-Beauftragte gesetzlich vorgeschrieben — und müssen die anspruchsvollen Anforderungen der MDR (Medical Device Regulation) und MPBetreibV umsetzen. Mangelberuf mit Verantwortung.
**Was du am Ende kannst:**
- Medizinprodukterecht (MDR EU 2017/745, MPDG) im Tagesgeschäft anwenden
- Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) vollständig umsetzen
- Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485-Aspekte) gestalten
- Inbetriebnahme von Medizinprodukten dokumentieren
- Einweisungen für Bediener durchführen und dokumentieren
- Sicherheits- und messtechnische Kontrollen (STK, MTK) organisieren
- Instandhaltungsmaßnahmen koordinieren
- Vorkommnisse melden (BfArM, Hersteller)
- Maßnahmen des Herstellers (FSCA - Field Safety Corrective Actions) umsetzen
- Bestandsverzeichnis und Geräteakte führen
**Inhalte im Detail:**
**Rechtliche Grundlagen:**
- MDR (EU 2017/745) und IVDR (EU 2017/746)
- MPDG (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz)
- MPBetreibV (Medizinprodukte-Betreiberverordnung)
- Risikoklassen I, IIa, IIb, III
- CE-Kennzeichnung
- Benannte Stellen
- UDI (Unique Device Identification)
- EUDAMED Datenbank
**Aufgaben des Medizinprodukte-Beauftragten:**
Marktdaten zu Verdienst, offenen Stellen und Zukunftsaussicht im Bereich Gesundheit & Pflege
Einstieg
32.000–38.000 €
0–2 Jahre Erfahrung
Mittel
40.000–52.000 €
3–7 Jahre Erfahrung
Senior
54.000–68.000 €
8+ Jahre / Lead-Rolle
47.000+
Pflege- und Gesundheits-Fachkräfte sind seit 2018 durchgehend als Engpassberuf gelistet. Demografische Entwicklung treibt die Nachfrage; höhere Tarife in Pflege und Reform der Pflegeausbildung verbessern Einstiegsbedingungen 2025/26 weiter.
Bei AZAV-zertifizierten Trägern ist die Kursgebühr regelmäßig zu 100 % förderbar.
MPB ist gesetzlich Pflicht (MPBetreibV) bei aktiven Medizinprodukten. MPSB ist gemäß MDR für Hersteller. Beide haben unterschiedliche Aufgaben.
Nein, technisches Verständnis reicht. Klassiker: Medizintechniker:innen, MTRA, Klinik-QM-Beauftragte.
Variiert stark — kleine Klinik vielleicht 200 Geräte/Jahr, Großklinik 5.000+. Strukturierte Software (z. B. ConSense, OPAS) zwingend.
AZAV-zertifizierte Anbieter, Bildungsgutschein und QCG möglich.
Sag uns einmal Region, Format (online/präsenz), Zeit-Modell und Förderstatus — wir vergleichen für dich und melden uns mit 1–3 passenden Trägern. Kostenlos, unverbindlich.
- Bestellung und Dokumentation
- Verantwortlichkeiten und Kompetenzen
- Bestandsverzeichnis nach § 13 MPBetreibV
- Geräteakte führen
- Schulungsmanagement
- Vorkommnis-Meldewesen
**Inbetriebnahme und Einweisung:**
- Erstinbetriebnahme: Funktionsprüfung, Einweisung, Dokumentation
- Bedienerschulung: Inhalte, Häufigkeit, Nachweis
- Einweisungsbuch
**Kontrollen und Wartung:**
- STK (Sicherheitstechnische Kontrolle): Anlage 1 MPBetreibV
- MTK (Messtechnische Kontrolle): Anlage 2 MPBetreibV
- Intervalle und Verantwortlichkeiten
- Herstellervorgaben vs. gesetzliche Mindestanforderungen
**Vorkommnisse:**
- Definition Vorkommnis (Wesentliches Risiko)
- Meldepflicht: an BfArM (innerhalb 30 Tagen, schwerwiegend 10 Tagen)
- Field Safety Corrective Actions (FSCA)
- Kommunikation Anwender, Patienten, Krankenhausverwaltung
**Qualitätsmanagement:**
- ISO 13485-Bezüge für Krankenhäuser
- KTQ-/QEP-Zertifizierung
- Audit-Vorbereitung
**Berufschancen:**
- Medizinprodukte-Beauftragte:r (Pflicht in Krankenhäusern, MVZ, Praxen mit aktiven Medizinprodukten)
- Beauftragte:r für Medizinproduktesicherheit (MPSB)
- Qualitätsmanager:in Medizinprodukte
- Sicherheitsbeauftragte:r Medizinprodukte
- Gehälter: 48-72k € Einstieg, in Großkliniken 65-95k € senior
Typischer Verlauf nach dem Kurs
Quellen: Bundesagentur für Arbeit · Engpassanalyse 2024/25 · PWC Gesundheitsbericht 2024 · Statistisches Bundesamt · Verdiensterhebung 2024. Brutto-Jahresgehälter aus Erhebungen 2024/25, abweichend nach Region und Tarifgebundenheit.