Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in — Risiko, Audit, Programm

Die Weiterbildung zum Compliance- und Regulatory Affairs Manager:in bereitet Fachkräfte auf eine zentrale Funktion in der Unternehmensführung vor: die Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften, internen Richtlinien und branchenspezifischer Regulierungen. Der Kurs behandelt den Aufbau und Betrieb von Compliance-Managementsystemen (CMS) nach ISO 37301, die nationalen und internationalen Rechtsgrundlagen im Compliance-Kontext, Risikoanalyse und -management, Datenschutz und IT-Compliance, Anti-Korruption und Whistleblowing sowie Grundlagen des Regulatory Affairs. Ergänzend werden Audit- und Projektmanagementmethoden vermittelt, die für die Umsetzung von Compliance-Programmen in der Praxis unerlässlich sind. Der Kurs richtet sich an Fachkräfte mit Berufs- oder Studienerfahrung und wird als Vollzeitmaßnahme im Combined Learning-Format über einen Zeitraum von drei bis sechs Monaten durchgeführt.

Das erste Modul legt die rechtlichen und konzeptionellen Grundlagen des Compliance-Managements. Es führt in das Grundverständnis von Compliance ein und stellt die zentralen Rechtsquellen vor, auf denen Compliance-Anforderungen basieren.

• Grundverständnis Compliance: Begriff, Bedeutung und Verantwortung im Unternehmen
• Nationale Rechtsgrundlagen: OWiG, StGB (Unternehmensstrafrecht), BGB, DSGVO, BDSG
• Internationale Rechtsgrundlagen: US FCPA, UK Bribery Act, EU-Richtlinien
• Aufbau und Elemente eines Compliance-Managementsystems (CMS)
• ISO 37301 Compliance-Managementsysteme: Anforderungen und Zertifizierungslogik
• Compliance-Kultur: ethische Unternehmensführung und Verhaltenskodex

Das zweite Modul behandelt Risikoanalyse und Risikomanagement im Compliance-Kontext. Risiken systematisch zu erfassen, zu bewerten und durch geeignete Kontrollen zu mindern ist die Kernaufgabe des Compliance-Managements.

• Methoden der Compliance-Risikoanalyse: Schwachstellenanalyse und Prozessreview
• Risikobewertungsmatrizen und Wesentlichkeitsgrenzen
• Aufbau eines Compliance-Kontrollsystems (Internal Controls)
• Überwachungs- und Testverfahren für Kontrollen
• Dokumentation und Reporting von Compliance-Risiken
• Reaktionsplanung bei Compliance-Verstößen: Meldepflichten, Investigation, Remediation

Das dritte Modul widmet sich Datenschutz und IT-Compliance. Angesichts der wachsenden Bedeutung der DSGVO und der zunehmenden Digitalisierung ist IT-Compliance ein unverzichtbares Element jedes modernen Compliance-Programms.

• DSGVO und BDSG: Grundsätze, Rechtsgrundlagen und Betroffenenrechte
• Auftragsverarbeitung und Datenschutzverträge
• Technische und organisatorische Maßnahmen (TOMs) nach Art. 32 DSGVO
• Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA) nach Art. 35 DSGVO
• IT-Sicherheitsanforderungen und Cybersecurity-Compliance
• Datenschutzkoordination und Zusammenarbeit mit dem betrieblichen Datenschutzbeauftragten

Das vierte Modul behandelt Anti-Korruption, Whistleblowing und Regulatory Affairs. Es vermittelt Kenntnisse zu Korruptionsprävention, dem Schutz von Hinweisgebern und den spezifischen regulatorischen Anforderungen in regulierten Branchen.

• Anti-Korruptionsprogramme: Risikofelder, Präventionsmaßnahmen, Schulungen
• Whistleblowing-Systeme: gesetzliche Anforderungen nach dem HinSchG, technische Umsetzung
• Regulatory Affairs: Zulassungsprozesse, Marktüberwachung und Post-Market-Compliance
• Branchenspezifische Regulierung: Pharma, Finanzwesen, Medizintechnik
• Compliance im öffentlichen Vergabewesen: Korruptionsprävention bei Ausschreibungen
• Projektmanagement für Compliance-Implementierungsprojekte

Praxisblock Im Praxisblock wenden Teilnehmende die Lerninhalte auf realistische Unternehmensszenarien an. Ziel ist es, alle Phasen eines Compliance-Programms — von der Konzeption bis zur Auditierung — eigenständig zu durchlaufen.

• Erstellung einer Compliance-Risikoanalyse für ein fiktives Unternehmen
• Entwicklung eines Compliance-Kodex (Code of Conduct) nach ISO 37301
• Aufbau eines Kontrollrahmens für einen ausgewählten Risikoprozess
• Planung und Simulation eines internen Compliance-Audits
• Konzeption einer Compliance-Schulung für Mitarbeitende (Inhalt und Didaktik)
• Erstellung eines Datenschutzkonzepts nach DSGVO inkl. Verarbeitungsverzeichnis
• Einrichtung eines Whistleblowing-Kanals: rechtliche und technische Anforderungen
• Analyse eines internationalen Compliance-Verstoßfalls und Ableitung von Maßnahmen
• Erstellung eines Compliance-Berichts für die Geschäftsleitung
• Überprüfung eines bestehenden CMS anhand der ISO 37301-Checkliste
• Entwicklung eines Anti-Korruptions-Trainings für Vertriebsmitarbeitende
• Begleitung eines Regulatory-Affairs-Zulassungsverfahrens anhand eines Fallbeispiels

Alle Praxisaufgaben orientieren sich an realen Compliance-Herausforderungen aus Industrie, Pharma, Finanzwesen und öffentlicher Verwaltung und fördern die direkte Übertragbarkeit auf den Berufsalltag.

Der Kurs richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die eine verantwortungsvolle Compliance-Funktion übernehmen oder ihre bestehenden Kenntnisse systematisch ausbauen möchten.

• Fachkräfte aus Qualitätsmanagement, Recht und Verwaltung, die in die Compliance-Funktion wechseln wollen
• Mitarbeitende aus der Pharma-, Medizintechnik- oder Finanzbranche mit regulatorischen Anforderungen
• Juristen und Betriebswirte, die eine Compliance-Leitungsfunktion anstreben
• Berufseinsteiger mit Studienabschluss und starker Motivation zur Spezialisierung
• Bestehende Compliance-Beauftragte, die ihre Kenntnisse formal nachweisen möchten

Der Kurs wird im Combined Learning-Format durchgeführt und verbindet synchrone Online-Unterrichtseinheiten mit asynchronen Lernphasen und umfangreichem Praxismaterial. Fallbasiertes Lernen steht im Mittelpunkt: Compliance-Verstöße werden analysiert, Risikoanalysen werden eigenständig erstellt und Audit-Simulationen durchgeführt. Gastbeiträge von Compliance-Praktikern und Juristen ergänzen den theoretischen Unterricht. Die Vollzeiteinteilung über mehrere Monate ermöglicht eine gründliche und nachhaltige Kompetenzentwicklung.

Die Weiterbildung erstreckt sich über einen Zeitraum von mehr als drei Monaten bis zu sechs Monaten und wird als Vollzeitmaßnahme absolviert. Diese Dauer spiegelt die Breite und Tiefe des Compliance-Managements wider, das rechtliche Grundlagen, Risikomanagement, Datenschutz und branchenspezifische Regulierung umfasst. Die Intensität der Ausbildung gewährleistet, dass Absolventen alle wesentlichen Aufgaben einer Compliance-Funktion eigenverantwortlich übernehmen können.

Nach erfolgreichem Abschluss erhalten Teilnehmende ein trägereigenes Zertifikat bzw. eine qualifizierte Teilnahmebescheinigung. Dieses Dokument belegt die systematisch erworbenen Kenntnisse in Compliance-Recht, Risikomanagement, Datenschutz und Regulatory Affairs. Das Zertifikat ist kein staatlich reguliertes Examen, gilt aber in der Compliance-Praxis als anerkannter Qualifikationsnachweis und wird von Unternehmen bei der Besetzung von Compliance-Funktionen berücksichtigt.

Compliance ist kein optionales Thema mehr: Regulierungsdichte, Haftungsrisiken und öffentliche Erwartungen an regelkonformes Unternehmensverhalten nehmen in Deutschland und Europa kontinuierlich zu. Compliance-Manager sind in nahezu allen Branchen — von der Pharmaindustrie über den Finanzsektor bis zum Mittelstand — gesucht und erzielen überdurchschnittliche Gehälter. Diese Weiterbildung verschafft Teilnehmenden die Fähigkeit, Compliance-Programme eigenverantwortlich aufzubauen und zu betreiben. Besonders wertvoll ist die breite Methodenkompetenz: Wer sowohl rechtliche Grundlagen als auch ISO-konforme Systeme, Datenschutz und Regulatory Affairs beherrscht, ist für Unternehmen eine vielseitig einsetzbare Fachkraft. Die Verbindung von juristischem Wissen und operativem Managementverständnis ist in der Praxis selten und daher hochwertig. Bei AZAV-zertifizierten Bildungsträgern ist die Maßnahme in der Regel über einen Bildungsgutschein der Agentur für Arbeit oder des Jobcenters förderbar. Je nach individueller Situation kommen außerdem das Qualifizierungschancengesetz, Leistungen zur beruflichen Rehabilitation, die Berufsförderung der Bundeswehr oder Förderprogramme der Deutschen Rentenversicherung in Betracht.